口罩防護能力排序為:N95口罩>外科口罩>普通醫用口罩>普通棉口罩。


基于FMEA管控N95口罩質量


既然N95口罩有這么強的防護能力,尤其是對一線醫護人員來說,如何保證口罩生產過程中的質量控制?FMEA是一個不錯的選擇。通過FMEA,的思維模式,可以保證制造的所有過程都符合要求,最終保證產品的質量。


我們用FMEA來分析口罩的生產工藝:


第一步:規劃和定義


建立FMEA分析項目


第二步:結構分析


根據口罩生產的工藝流程圖,維護制造工藝流程進入系統,同時考慮到5M1E的要求。


第三步:功能分析


維修工藝項目、工藝步驟和工作要素的功能和要求:(以熱壓定型為例);


維護過程項、過程步驟、工作要素的功能和要求的關聯關系;


第四步:故障分析


維護過程項目、過程步驟和工作要素的功能和要求失效。


維護過程項、過程步驟、工作要素的失效的關聯關系。


形成失效網。


這樣就可以找出口罩漏氣的原因,從而進行針對性的改進。


第五步:風險分析


評分FMEA S/O/D并制定預防措施(PC)和檢測措施(DC)。


第六步:優化


AP(動作優先級)為H的一定要改進,AP(動作優先級)為M的一定要改進;預防措施和檢測措施應重新制定和重新改進,然后重新評估。


步驟7:記錄(部分顯示,僅供參考)


FMEA分析完成后,將生成下表數據。


以上,我們通過新版FMEA七步分析法對N95口罩的生產工藝流程進行了部分分析。

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