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雖然TQM（全面質量管理）使許多組織得以發展和成長，但仍有許多領域是TQM（全面質量管理）無法解決的。例如，僅僅關注質量往往會導致忽視其他部門，如財務，因為高質量的實現常常會對組織的財務產生負面影響。
另一方面，六西格瑪通過以缺陷為中心的方法解決了最大的問題，旨在持續改進、實現效率和有效性。因此，消除了全面質量管理片面關注所造成的隨機性。
1987年，William Bill Smith開發并實施了SIx Sigma，以解決摩托羅拉業務產品和流程中的錯誤。盡管六西格瑪在改進摩托羅拉的產品和流程方面取得了成功，但它卻沒有受到關注。1995年，Jack Welsh在通用汽車成功采用六西格瑪后，它迎來了萬眾矚目。
歸根結底，這兩種方法對定義“質量”有不同之處。這也是TQM（全面質量管理）和六西格瑪之間的主要區別。
TQM將“質量”定義為一家公司生產的產品/服務的特征及其滿足客戶要求的程度。在全面質量管理中，“良好質量”是指最符合客戶利益、要求和需求的產品/服務。“質量差”是指客戶不愿意投資的東西。
另一方面，六西格瑪將“質量”定義為產品/服務缺陷的數量或度量。六西格瑪的概念圍繞著擁有完美無瑕、缺陷最少的產品/服務。這反過來又提高了客戶滿意度，將“高質量”稱為缺陷最少（或無缺陷）的產品/服務。
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