如何進行六西格瑪設計項目的驗證和確認


一、設計和開發驗證


而設計驗證是指檢查設計的輸出是否滿足輸入要求。常用的驗證方法包括轉換計算方法、類比驗證、模型試驗、模擬試驗、計算機模擬、虛擬現實技術等。


1、變換計算方法。


轉換計算的方法是利用設計項目的數學模型,用不同的方法或不同的軟件對模型進行檢查,看求解結果是否一致。這是一種經濟的驗證方法。


2.類比驗證。


類比驗證是一種與同類型設計進行比較的方法,也是一種經濟的驗證方法。它是一種與同類型設計項目進行比較的方法,以確定設計參數和性能是否一致。


3.模型測試。


模型試驗是指利用相似原理建立物理模型。對相似的物理量進行模型試驗,以確定設計的可行性。這也是一種經濟的驗證方法。


4.模擬測試。


模擬試驗是利用不同事物的相似性進行模擬試驗的一種方法。可以在原理探討、結構分析、方案設計等方面用仿真試驗代替樣機試驗,提供更全面的驗證信息。


5.原型測試。


原型測試,也稱為鑒定測試,是一種常用的方法。對樣機進行鑒定試驗,以確保設計性能是否滿足規范要求。


6.計算機模擬。


計算機仿真是指利用計算機對模型進行實驗,以驗證實體可行性的方法。


7.虛擬現實技術。


虛擬現實是指利用計算機技術生成虛擬現實環境,生成三維圖像、聲音、光線、運動等自然奇觀,實現對真實模擬實體效果的驗證。


二.設計和開發的確認


設計和開發驗證是指檢查產品或服務是否滿足規定的使用要求。并且設計驗證通常是在一定條件下對最終產品進行的,這是量產的前提條件。設計和開發確認的方法包括分析方法、樣機的檢驗和試驗、關鍵質量特性的Cpk評價和風險評估。


1.分析方法。


分析方法主要包括FMEA和FTA分析。設計FMEA分析,以產品的部件或系統為分析對象,通過設計者的邏輯分析,預測結構部件或組件潛在的設計失效形式,研究失效的原因和對產品質量影響的嚴重程度。因此,在設計中應采取必要的故障預防措施,以提高產品的可靠性。


故障樹以故障為分析對象。在進行FMEA時,設計者以樹形結構的形式依次分析可能發生故障的原因,直到找到原因,以便采取相應的預防和糾正措施。


2.檢查和測試原型。


這是檢驗和測試樣機的常用方法之一。是指根據產品的使用條件,參照標準要求,對樣機的性能指標進行檢驗和測試的過程。


3.關鍵質量特性的評估。


影響產品性能的一些關鍵質量特性的Cpk評價是確認大規模生產過程能力的前提。


4.風險評估。


產品安全的置信水平可以通過評估某些產品故障造成的危害程度來確定。風險系數高的項目應重新設計或改進以滿足消費者的要求。安全六西格瑪設計是項目中不可忽視的問題。應綜合考慮,進行必要的試驗,以確認產品的安全性是否符合要求。


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